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QC专员

岗位职责 1.加入持有品种磨练现场按期巡查;;; 2.加入审核持有品种批磨练纪录及报告;;; 3.加入制订原辅料、包装质料及中心体制品的质量标准、取样及磨练操作规程;;; 4.加入持有品种相关的OOS、OOT、误差现场视察;;; 5.加入评价原辅料、中心产品及制品的质量稳固性;;; 6.加入审核持有品种相关的磨练要领转移方案及报告;;;
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面点师

岗位职责 1、制订食堂早餐出品妄想;;;? 2、认真食堂早餐品种的出品;;;? 3、认真面点间的情形卫生;;;? 4、控制面点间种种质料的使用;;;? 5、完成食堂膳食主任交付的其他使命。 。。。
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QA司理

岗位职责 1、认真建设和维护MAH文件治理系统,,包管文件系统有用运行和适用性,,并持续知足新规则的要求;;; 2、认真委托磨练、生产机构/企业质量评估/审计,,签署质量协议,,建设和维护委托磨练、生产机构/企业名单及档案,,认真组织和举行委托生产的生产、检测和仓储现场的监视;;; 3、认真起草或审核持有品种的生产工艺规程、质量标准、磨练SOP并发放给受托生产企业;;; 4、认真建设和维护及格供应商名单及档案,,将批准的及格供应商名单转移给受托生产企业;;; 5、认真开展培训治理、误差、变换、CAPA治理、产品投诉处理、召回治理、产品质量回首、季度质量剖析会、自检、年度报告事情等质量治理作;;; 6、认真审核持有品种手艺转移方案及报告、对受托生产企业的药品工艺验证、持续工艺确认等活动举行审核,,确保产品的生产工艺和质量处于受控状态;;; 7、认真与受托方实时相同,,确保委托生产时代所有涉及委托生产药品质量的种种信息获得实时、充分地共享和研判,,有用防控因未有用相同而爆发的质量风险与合规风险。 。。。
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QA专员

岗位职责 1、MAH系统文件的制订和分发;;; 2、MAH系统培训文件、康健档案、供应商档案的治理;;; 3、加入集团持有药品的供应商审计事情;;; 4、委托生产时将对受托企业举行现场生产监视和纪录审核;;; 5、误差、变换治理及年度回首等QA日常事情。 。。。
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质量监视员

岗位职责 1、协助部分向导认真按妄想对下属生产企业、科研单位及谋划企业举行现场检查,,资助、监视下属企业单位整改保存问题和隐患,,增进完善质量治理系统;;;认真贴牌生产企业的生产历程质量监视;;; 2、加入重大生产质量事故和重大质量风险问题的视察与风险评估;;; 3、协助完本钱部分预算及各企业单位年度质量预算事情;;; 4、认真网络、处理集团质量信息并实时汇报;;; 5、协助部分日常治理及完成向导交办的其它事情。 。。。
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临床QA专员

岗位职责 1、在指导下加入系统审计、供应商审计、临床项目稽察;;; 2、准备审计、稽察相关文件及稽察预约;;; 3、在指导下撰写临床项目稽察妄想、稽察报告;;; 4、在指导下跟踪稽察后CAPA妄想及整改;;; 5、认真部分文档治理;;; 6、协助培训治理、质量治理系统维护和治理。 。。。
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