ENGLISH
临床监查员(CRA)
岗位职责
1、确保所有的临床操作切合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求,,,并凭证要求报告相关的背离;;;
2、认真试验中心的选择,,,确保试验中心是具备临床试验资质的,,,并切合试验方案、公司的要求;;;
3、加入研究者会的准备事情;;;
4.、认真伦理资料的递交事情,,,并实时获得伦理批件/回执,,,并包管伦理批件的内容切合相关规则;;;
5、试验中心条约的谈判和签署试验条约,,,并凭证条约申请和支付相关试验经费,,,并实时取回试验发票;;;
6、认真试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查,,,并准时提交监查报告。。。。
任职要求
1、本科及以上学历,,,药学、医学、生物工程或相关专业;;;
2、6年以上临床研究从业履历,,,2年以上项目治理履历;;;
3、掌握临床试验项目的专业知识;;;
4、熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的执律例则;;;
5、掌握一定的项目治理知识、理念、要领"
6、较强的相同能力、明确能力、剖析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;;;
7、有聚会组织策划能力;;;
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队相助。。。。
驻地:珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。。。。
简历请投黄小姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn