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注射用绒促性素

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注射用绒促性素

【药品名称】

注射用绒促性素

【成份】

本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。。。。。。其效价应为标示量的80%～125%。。。。。。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。。。

【性状】

本品为白色的冻干块状物或粉末。。。。。。

【顺应症】

1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。。。。。。

2. 垂体功效低下所致的男性不育，，，，，，可与尿促性素适用。。。。。。恒久促性腺激素功效低下者，，，，，，还应辅以睾酮治疗。。。。。。

3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症，，，，，，常在氯米芬治疗无效后，，，，，，联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。。。。。。

4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，，，，，，需与绝经后促性腺激素联合应用。。。。。。

5. 女性黄体功效不全的治疗。。。。。。

6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。。。。。。

【规格】

(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位

【用法用量】

1. 成人用量：

（1）男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下，，，，，，肌内注射1000-4000单位，，，，，，每周2-3次，，，，，，持续数周至数月。。。。。。为促发精子天生，，，，，，治疗需持续6个月或更长，，，，，，若精子数少于500万/ml，，，，，，应合并应用尿促性素12个月左右。。。。。。

（2）促排卵，，，，，，为女性无排卵性不孕或体外受精，，，，，，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，，，，，，连续治疗3-6周期，，，，，，如无效应停药。。。。。。

（3）黄体功效不全，，，，，，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，，，，，，连用5次，，，，，，剂量可凭证患者的反映作调解。。。。。。妊娠后，，，，，，须维持原剂量直至7-10孕周。。。。。。

（4）功效性子宫出血，，，，，，1000-3000单位肌内注射。。。。。。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。。。。。。

2. 小儿用量：

（1）发育性缓慢者睾丸功效测定，，，，，，肌内注射2000单位，，，，，，逐日一次，，，，，，连续3日。。。。。。

（2）青春期前隐睾症，，，，，，肌注1000-5000单位，，，，，，每周2-3次，，，，，，泛起优异效应后即停用。。。。。。总注射次数未几于10次。。。。。。

【不良反映】

1. 用于促排卵时，，，，，，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，，，，，，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，，，，，，一般可在2～3周内消退，，，，，，少见者为严重的卵巢太过刺激综合征，，，，，，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症，，，，，，如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。。。。。。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻，，，，，，气促、下肢肿胀等。。。。。。往往爆发在排卵后7～10天或治疗竣事后，，，，，，反映严重可危及生命。。。。。。

2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟，，，，，，体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。。。。。。

3. 较少见的不良反映有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。。。。。。

4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。。。。。。

5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。。。。。。

【禁忌】

嫌疑有垂体增生或肿瘤，，，，，，前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有增进作用）。。。。。。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。。。。。。

【注重事项】

1. 用本品增进排卵，，，，，，可增添多胎率，，，，，，而使得新生儿发育不可熟，，，，，，并有爆发早产之虞。。。。。。

2. 有下列情形应慎用：前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。。。。。。

3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大，，，，，，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。。。。。。

4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。。。。。。使用中询问不良反映和按期举行有关的临床检查。。。。。。

5. 对妊娠试验可泛起伪阳性，，，，，，应在用药10天后举行检查。。。。。。

6. 运发动慎用。。。。。。

7. 高血压患者慎用。。。。。。

8. 本品应用前暂时配制。。。。。。

9. 用药时代需注重以下随访检查：①用于诱导排卵时，，，，，，用药前应作卵巢B超，，，，，，检查卵泡的数目和大�。。。。。。�，，，，雌激素浓度最先上升后，，，，，，应天天复查，，，，，，相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发；；天天丈量基础体温，，，，，，若有排卵可泛起双相体温；；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，，，，，，在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵，，，，，，测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。。。。。。孕酮的测定和宫颈黏液检查，，，，，，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。。。。。。②用于男性性腺功效低下症：测定血清睾酮含量，，，，，，既可扫除其他原因所致的性腺功效低下，，，，，，也可以用来评价疗效。。。。。。别的，，，，，，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。。。。。。

10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外，，，，，，其他情形本品不宜恒久连续使用。。。。。。

11. 治疗隐睾症时，，，，，，偶可爆发性早熟，，，，，，而使骨骺提前闭合，，，，，，致最终不可到杀青人的高度。。。。。。

12. 废弃药品包装不应随意扬弃。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用。。。。。。

【儿童用药】

应注重可能引起性早熟，，，，，，骨端早期闭锁。。。。。。

【晚年用药】

晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，，，，，，并由于心理性能低下而减量。。。。。。

【药物相互作用】

与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），，，，，，可能使不良反映增添，，，，，，应慎用。。。。。。

【药物过量】

尚不明确。。。。。。

【药理毒理】

绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效，，，，，，使黄体合成孕激素；；与具有卵泡成熟激素（FSH）因素的尿促性素适用，，，，，，可增进卵泡天生和成熟，，，，，，并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。。。。。。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素，，，，，，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。。。。。。

【药代动力学】

T1/2为双相，，，，，，划分为11和23小时。。。。。。血药浓度达峰时约12小时，，，，，，120小时后降至稳固的低浓度，，，，，，给药32～36小时内爆发排卵。。。。。。24小时内10%～12%的真相经肾随尿倾轧。。。。。。

【贮藏】

密闭，，，，，，在凉暗处（避光并不凌驾20℃）生涯。。。。。。

【包装】

包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；安瓿；；

包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；；（2）2000单位：每盒10瓶；；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】

24个月

产品形貌

【药品名称】

注射用绒促性素

【成份】

本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。。。。。。其效价应为标示量的80%～125%。。。。。。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。。。

【性状】

本品为白色的冻干块状物或粉末。。。。。。

【顺应症】

1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。。。。。。

2. 垂体功效低下所致的男性不育，，，，，，可与尿促性素适用。。。。。。恒久促性腺激素功效低下者，，，，，，还应辅以睾酮治疗。。。。。。

3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症，，，，，，常在氯米芬治疗无效后，，，，，，联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。。。。。。

4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，，，，，，需与绝经后促性腺激素联合应用。。。。。。

5. 女性黄体功效不全的治疗。。。。。。

6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。。。。。。

【规格】

(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位

【用法用量】

1. 成人用量：

（1）男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下，，，，，，肌内注射1000-4000单位，，，，，，每周2-3次，，，，，，持续数周至数月。。。。。。为促发精子天生，，，，，，治疗需持续6个月或更长，，，，，，若精子数少于500万/ml，，，，，，应合并应用尿促性素12个月左右。。。。。。

（2）促排卵，，，，，，为女性无排卵性不孕或体外受精，，，，，，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，，，，，，连续治疗3-6周期，，，，，，如无效应停药。。。。。。

（3）黄体功效不全，，，，，，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，，，，，，连用5次，，，，，，剂量可凭证患者的反映作调解。。。。。。妊娠后，，，，，，须维持原剂量直至7-10孕周。。。。。。

（4）功效性子宫出血，，，，，，1000-3000单位肌内注射。。。。。。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。。。。。。

2. 小儿用量：

（1）发育性缓慢者睾丸功效测定，，，，，，肌内注射2000单位，，，，，，逐日一次，，，，，，连续3日。。。。。。

（2）青春期前隐睾症，，，，，，肌注1000-5000单位，，，，，，每周2-3次，，，，，，泛起优异效应后即停用。。。。。。总注射次数未几于10次。。。。。。

【不良反映】

1. 用于促排卵时，，，，，，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，，，，，，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，，，，，，一般可在2～3周内消退，，，，，，少见者为严重的卵巢太过刺激综合征，，，，，，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症，，，，，，如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。。。。。。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻，，，，，，气促、下肢肿胀等。。。。。。往往爆发在排卵后7～10天或治疗竣事后，，，，，，反映严重可危及生命。。。。。。

2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟，，，，，，体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。。。。。。

3. 较少见的不良反映有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。。。。。。

4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。。。。。。

5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。。。。。。

【禁忌】

嫌疑有垂体增生或肿瘤，，，，，，前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有增进作用）。。。。。。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。。。。。。

【注重事项】

1. 用本品增进排卵，，，，，，可增添多胎率，，，，，，而使得新生儿发育不可熟，，，，，，并有爆发早产之虞。。。。。。

2. 有下列情形应慎用：前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。。。。。。

3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大，，，，，，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。。。。。。

4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。。。。。。使用中询问不良反映和按期举行有关的临床检查。。。。。。

5. 对妊娠试验可泛起伪阳性，，，，，，应在用药10天后举行检查。。。。。。

6. 运发动慎用。。。。。。

7. 高血压患者慎用。。。。。。

8. 本品应用前暂时配制。。。。。。

9. 用药时代需注重以下随访检查：①用于诱导排卵时，，，，，，用药前应作卵巢B超，，，，，，检查卵泡的数目和大�。。。。。。�，，，，雌激素浓度最先上升后，，，，，，应天天复查，，，，，，相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发；；天天丈量基础体温，，，，，，若有排卵可泛起双相体温；；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，，，，，，在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵，，，，，，测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。。。。。。孕酮的测定和宫颈黏液检查，，，，，，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。。。。。。②用于男性性腺功效低下症：测定血清睾酮含量，，，，，，既可扫除其他原因所致的性腺功效低下，，，，，，也可以用来评价疗效。。。。。。别的，，，，，，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。。。。。。

10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外，，，，，，其他情形本品不宜恒久连续使用。。。。。。

11. 治疗隐睾症时，，，，，，偶可爆发性早熟，，，，，，而使骨骺提前闭合，，，，，，致最终不可到杀青人的高度。。。。。。

12. 废弃药品包装不应随意扬弃。。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应慎用。。。。。。

【儿童用药】

应注重可能引起性早熟，，，，，，骨端早期闭锁。。。。。。

【晚年用药】

晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，，，，，，并由于心理性能低下而减量。。。。。。

【药物相互作用】

与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），，，，，，可能使不良反映增添，，，，，，应慎用。。。。。。

【药物过量】

尚不明确。。。。。。

【药理毒理】

绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效，，，，，，使黄体合成孕激素；；与具有卵泡成熟激素（FSH）因素的尿促性素适用，，，，，，可增进卵泡天生和成熟，，，，，，并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。。。。。。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素，，，，，，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。。。。。。

【药代动力学】

T1/2为双相，，，，，，划分为11和23小时。。。。。。血药浓度达峰时约12小时，，，，，，120小时后降至稳固的低浓度，，，，，，给药32～36小时内爆发排卵。。。。。。24小时内10%～12%的真相经肾随尿倾轧。。。。。。

【贮藏】

密闭，，，，，，在凉暗处（避光并不凌驾20℃）生涯。。。。。。

【包装】

包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；安瓿；；

包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶；；（2）2000单位：每盒10瓶；；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】

24个月

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