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注射用尿促性素

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注射用尿促性素

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融，，，，，，经冷冻干燥制得的无菌制品。。。。主要含卵泡刺激素和黄体天生素，，，，，，两者比值约为1。。。。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。。。。

【顺应症】与绒促性素适用，，，，，，用于促性腺激素渗透缺乏所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。。。。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【用法用量】溶于1～2ml氯化钠注射液，，，，，，肌肉注射。。。。起始（或周期第五天起）一次75单位，，，，，，一日1次。。。。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情形调理剂量。。。。若卵巢无反映，，，，，，则自第二周起每隔七日增添75单位，，，，，，但每次剂量最多不凌驾225单位，，，，，，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，，，，，，一次肌肉注射诱导排卵。。。。对注射三周后卵巢无反映者，，，，，，则阻止用药。。。。

【不良反映】

（1）主要为卵巢太过刺激综合征，，，，，，体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆，，，，，，卵巢增大。。。。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。。。。

（2）若刺激后卵巢突然增大，，，，，，多个卵泡的发育，，，，，，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎，，，，，，甚至有腹腔内积血的危险，，，，，，一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。。。。

（3）使用本品常�？？稍鎏肀⒍鏊ㄈ奈Ｏ招�。。。。

（4）尚有多胎妊娠和早产等。。。。

【禁忌】有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。。。。

【注重事项】

1．应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。。。。用药时代应注重监测：（1）周全举行盆腔检查，，，，，，以相识卵巢的巨细，，，，，，特殊从雌激素浓度最先上升后，，，，，，要天天检查，，，，，，直到加用绒促性素后至少2周；；；（2）天天丈量基础体温，，，，，，有助于相识卵巢排卵；；；（3）雌激素渗透测定，，，，，，从用本品一周后，，，，，，天天留尿或抽血测雌激素，，，，，，仅在雌激素岑岭后24小时最先用绒促性素，，，，，，如雌激素值过高，，，，，，则不宜给大宗HCG，，，，，，以免引起对卵巢的太过刺激；；；（4）宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；；；（5）查β－HCG检测早孕；；；（6）对LH值高的患者，，，，，，如多囊卵巢综合征，，，，，，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。。。。

2．运发动慎用。。。。

3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征，，，，，，应连忙停药。。。。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。。。。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有爆发死胎、先天性畸形报道，，，，，，可是未证实与本品有直接关系。。。。

6. 在用本品治疗中，，，，，，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，，，，，，雌激素含量24小时达100～150μg，，，，，，可注射绒促性素，，，，，，如凌驾以上指标者，，，，，，泛起卵巢太过刺激症状，，，，，，应当停药。。。。

7. 废弃药品包装不应随意扬弃。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。。。。

【儿童用药】禁用。。。。

【晚年用药】尚不明确。。。。

【药物相互作用】尚不明确。。。。

【药物过量】尚不明确。。。。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。。。。主要具有促卵泡天生素（FSH）的作用，，，，，，增进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。。。。使女性子宫内膜增生，，，，，，男性增进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。。。。

【药代动力学】本品肌注能吸收，，，，，，血药浓度达峰时间为4～6小时，，，，，，给药后血清雌二醇在18小时达峰，，，，，，升高88％，，，，，，静注150单位后，，，，，，药物的Cmax为24单位/ L，，，，，，在15分钟达峰，，，，，，消除相为双相，，，，，，主要经肾脏渗透，，，，，，未见报道母乳中有渗透。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，密闭，，，，，，在阴凉处（不凌驾20℃）生涯。。。。

【包装】包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；；安瓿；；；

包装规格：（1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；；；

（2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】 24个月

产品形貌

【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融，，，，，，经冷冻干燥制得的无菌制品。。。。主要含卵泡刺激素和黄体天生素，，，，，，两者比值约为1。。。。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。。。。

【顺应症】与绒促性素适用，，，，，，用于促性腺激素渗透缺乏所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。。。。

【规格】以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【用法用量】溶于1～2ml氯化钠注射液，，，，，，肌肉注射。。。。起始（或周期第五天起）一次75单位，，，，，，一日1次。。。。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情形调理剂量。。。。若卵巢无反映，，，，，，则自第二周起每隔七日增添75单位，，，，，，但每次剂量最多不凌驾225单位，，，，，，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，，，，，，一次肌肉注射诱导排卵。。。。对注射三周后卵巢无反映者，，，，，，则阻止用药。。。。

【不良反映】

（1）主要为卵巢太过刺激综合征，，，，，，体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆，，，，，，卵巢增大。。。。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。。。。

（2）若刺激后卵巢突然增大，，，，，，多个卵泡的发育，，，，，，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎，，，，，，甚至有腹腔内积血的危险，，，，，，一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。。。。

（3）使用本品常�？？稍鎏肀⒍鏊ㄈ奈Ｏ招�。。。。

（4）尚有多胎妊娠和早产等。。。。

【禁忌】有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。。。。

【注重事项】

1．应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。。。。用药时代应注重监测：（1）周全举行盆腔检查，，，，，，以相识卵巢的巨细，，，，，，特殊从雌激素浓度最先上升后，，，，，，要天天检查，，，，，，直到加用绒促性素后至少2周；；；（2）天天丈量基础体温，，，，，，有助于相识卵巢排卵；；；（3）雌激素渗透测定，，，，，，从用本品一周后，，，，，，天天留尿或抽血测雌激素，，，，，，仅在雌激素岑岭后24小时最先用绒促性素，，，，，，如雌激素值过高，，，，，，则不宜给大宗HCG，，，，，，以免引起对卵巢的太过刺激；；；（4）宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；；；（5）查β－HCG检测早孕；；；（6）对LH值高的患者，，，，，，如多囊卵巢综合征，，，，，，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。。。。

2．运发动慎用。。。。

3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征，，，，，，应连忙停药。。。。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。。。。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有爆发死胎、先天性畸形报道，，，，，，可是未证实与本品有直接关系。。。。

6. 在用本品治疗中，，，，，，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，，，，，，雌激素含量24小时达100～150μg，，，，，，可注射绒促性素，，，，，，如凌驾以上指标者，，，，，，泛起卵巢太过刺激症状，，，，，，应当停药。。。。

7. 废弃药品包装不应随意扬弃。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。。。。

【儿童用药】禁用。。。。

【晚年用药】尚不明确。。。。

【药物相互作用】尚不明确。。。。

【药物过量】尚不明确。。。。

【药理毒理】本品是促性腺激素类药。。。。主要具有促卵泡天生素（FSH）的作用，，，，，，增进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。。。。使女性子宫内膜增生，，，，，，男性增进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。。。。

【药代动力学】本品肌注能吸收，，，，，，血药浓度达峰时间为4～6小时，，，，，，给药后血清雌二醇在18小时达峰，，，，，，升高88％，，，，，，静注150单位后，，，，，，药物的Cmax为24单位/ L，，，，，，在15分钟达峰，，，，，，消除相为双相，，，，，，主要经肾脏渗透，，，，，，未见报道母乳中有渗透。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，密闭，，，，，，在阴凉处（不凌驾20℃）生涯。。。。

【包装】包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；；；安瓿；；；

包装规格：（1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；；；

（2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】 24个月

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